辉瑞携中重度特应性皮炎重磅创新药“希必可”亮相进博会

中国网财经11月8日讯 第四届进博会召开前夕,辉瑞特应性皮炎(AD)创新治疗药物媒体研讨会在沪成功举行,会议围绕特应性皮炎AD临床诊疗现状、最新科研进展及未来治疗新方向等话题进行探讨。记者从会上获悉,全球创新的治疗中重度特应性皮炎的重磅突破性药物CIBINQO®(Abrocitinib)将在第四届中国进博会“亚洲首秀”,并公布中文名称为“希必可”。

皮科是辉瑞炎症与免疫的一个重要战略领域。特应性皮炎、斑秃、白癜风等皮科疾病是目前临床上常见同时也是临床治疗的难点,存在诸多未被满足的需求。辉瑞中国研究开发有限公司总经理陈朝华表示,作为一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司,辉瑞秉承“科学致胜”的理念,不断将全球范围内的同类第一(first-in-class)、同类最优(best-in-class)产品以前所未有的速度引入中国,同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽,助力中国研发融入全球创新体系。“作为首个研发JAK通路的制药企业,在AD创新药物CIBINQO®(Abrocitinib)的研发过程中,辉瑞积极构建研发共同体,与中国的临床专家通力合作,成功参与了4项国际多中心三期临床研究。”

据悉,特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)是皮科常见疾病之一,以剧烈瘙痒、皮肤屏障功能障碍及生活质量降低为特点,可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病,对患者生活、工作、学习危害极大。同时,AD不仅降低生活质量,并且“诱因复杂”,哪怕是来自自然、人为来源、燃烧产物以及空气污染造成的环境污染,都会与皮肤相互作用诱发炎症。

近30年来,全球AD的发病呈逐渐升高的趋势,儿童患者数据表明,中国1-7岁城市儿童特应性皮炎患病率已达12.94%,较以往翻了4倍,发生率已和发达国家持平;成年患者测算数据表明,中国中重度AD成人患者预计可达300万人。

”在国内AD通常始发于婴儿期,老百姓俗称的奶癣、婴儿湿疹、小儿湿疹很有可能属于AD。AD既往的诊断标准主要是Hanifin & Rajka和Williams,但根据流行病学调查发现,这两个标准对中国AD的诊断敏感性较低,因此建立适合中国儿童的AD诊断标准非常重要。” 研讨会上,上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授表示,对于中重度AD患者”快速缓解瘙痒“的诉求,目前可供选择的药物效果非常有限,并且药物的时效性,安全性,方便性及可及性层面均都有待提高。姚志荣认为,目前针对AD治疗全新机制JAK1抑制剂的研发将为患者带来突破创新的改变。“期待Abrocitinib尽快登陆中国,给中重度AD系统治疗带来新的选择。”

2012年,全球第一个JAK抑制剂–尚杰®(托法替布)由辉瑞经过10年探索研发而成。基于对托法替布结构的修饰,2018年,辉瑞开启了对选择性JAK1抑制剂治疗AD的1期研究。

CIBINQO®(Abrocitinib)是每日一次的口服JAK1抑制剂小分子药物,用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和12岁及以上的青少年患者,多种规格方便灵活,填补未被满足的治疗需求。2020年,英国药品和保健品管理局授予CIBINQO®(Abrocitinib)“潜力创新药”称号。2021年9月至10月,CIBINQO®陆续获得英国、日本的上市许可,并在中国获得了CDE优先审评资格。随着CIBINQO®在全球范围内陆续获批,即将加快开启JAK1抑制剂AD治疗新时代。

辉瑞中国炎症与免疫市场部负责人牛燕来表示,患者永远是辉瑞关注的焦点。“JAK1抑制剂的成功研发为免疫性皮肤病突破性治疗带来曙光,期待CIBINQO®为中国的AD患者带来新的治疗选择。未来辉瑞还会为中国患者带来更多皮科创新产品,也将继续与医学界紧密合作,积极推动学科发展。”